Zmywarka do części i szkła, zmywarka dla produkcji farmaceutycznej
Zmywarki DS PH są zaprojektowane i wykorzystywane do wysokoprzepustowego i wydajnego, podlegającego walidacji czyszczenia i suszenia różnych materiałów i komponentów stosowanych w procesach produkcji biotechnologicznej i farmaceutycznej, w tym szkła laboratoryjnego, elementów linii napełniania, narzędzi, przewodów rurowych, złączek TC, zaworów oraz korpusów pomp, obudowy filtrów, zbiorników reaktorów itp.
Zmywarki można konfigurować pod kątem różnych układów i wymagań przepływu pracy: wersje jednodrzwiowe lub dwudrzwiowe przelotowe; z automatycznym otwieraniem, drzwiami przesuwnymi w pionie lub poziomie. Dostępne są również w wersji z drzwiami na zawiasach, w pełni wykonanych ze szkła lub stali nierdzewnej, aby zmniejszyć zajmowaną powierzchnię i zapewnić łatwy i bezpieczny dostęp. Zmywarki farmaceutyczne DS PH są dostępne w szerokiej gamie rozmiarów komór - od 230 do 2400 litrów. Ilość opcji konfiguracyjnych oraz możliwości instalacji akcesoriów jest bardzo duża i umożliwia customizację systemu mycia do specyficznych wymagań klienta.
Konstrukcja zmywarek zapewnia samooczyszczanie komory i orurowania na każdym etapie procesu, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu. Seria zmywarek DS dla farmacji charakteryzuje się doskonałą wydajnością czyszczenia i suszenia w połączeniu ze skróconym czasem procesu i zużyciem wody.
Elementy grzejne umieszczone w studzience są zgodne z wymogami sanitarnymi i normami dla przemysłu farmaceutycznego: nie mają strefy martwej, wykonane są ze stali nierdzewnej AISI 316L (1.4404) i polerowane elektrolitycznie. Mogą być podłączone do instalacji pary w wersji z parowym wymiennikiem ciepła lub bezpośrednio do instalacji zasilania w wersji z elektrycznym wymiennikiem ciepła.
Zmywarki Steelco GMP są projektowane, produkowane, zatwierdzane i dokumentowane zgodnie z najnowszymi światowymi praktykami i standardami, aby ułatwić klientom przestrzeganie aktualnych dobrych praktyk produkcyjnych (cGMP).
Cykle w zmywarce farmaceutycznej Steelco
Steelco pharma-grade washers can run different cycle recipes, selectable from the operator panel. Each recipe is a combination of the following phases with adjustable setpoints and durations:
Zmywarki Steelco mogą pracować w różnych konfigaracjach cykli, wybieranych z panelu operatora. Każdy cykl jest kombinacją następujących faz z regulowanymi wartościami zadanymi i czasem trwania:
- Mycie wstępne
- Mycie z lub bez detergentów
- Płukanie z lub bez recyrkulacji
- Recyrkulacyjne, jednoprzebiegowe lub sekwencyjne płukanie końcowe
- Suszenie
- Schładzanie
- Pomiędzy powyższymi etapami możliwe jest odpowietrzanie rurociągów procesowych, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego
Wszystkie standardowe lub niestandardowe konfiguracje cykli są analizowane i identyfikowane na etapie projektowania instalacji zmywarki u klienta, w odniesieniu do elementów, które mają być czyszczone.
Niezawodna i higieniczna konstrukcja
Komora myjąca i układ hydrauliczny zostały zaprojektowane i wykonane z najwyższą starannością i mają wykończenie powierzchni o średniej chropowatości Ra<0,51 pm / 20pin (chropowatość Ra<0,38 pm / 15pin dostępna na zamówienie). Wszystkie zwilżane powierzchnie mają konstrukcję pozbawioną szczelin, ze spawaniem orbitalnym rur w celu wyeliminowania miejsc zatrzymywania wody i stagnacji, w których mógłby gromadzić się biofilm. Stal nierdzewna AISI 316L jest stosowana wewnętrznie z uszczelkami z EPDM, PTFE lub innych materiałów zatwierdzonych przez FDA (21CFR część 177). Wszystkie modele zmywarek mają nachylone powierzchnie i zaokrąglone narożniki, aby zapewnić pełny drenaż. Projekt studzienki umożliwia zmniejszenie zużycie wody i zapewnia wysoką wydajność zarówno pod względem czyszczenia, jak i zużycia. Obrotowe ramiona myjące znajdują się na górze i na dole komory, aby zapewnić pełne pokrycie myciem i suszeniem procesowanych przedmiotów i komory.
Pełna wszechstronność układu zmywarki
Seria zmywarek farmaceutycznych DS może być różnie skonfigurowana: jako wersja jednodrzwiowa lub dwudrzwiowa -przelotowa, jako model z drzwiami przesuwnymi lub na zawiasach w różnych konfiguracjach (z automatycznym otwieraniem w pionie lub poziomie), z pełnym szkłem o wysokiej widoczności lub ze stali nierdzewnej stal. Szafę elektryczną i system suszenia można zintegrować z ramą urządzenia lub zainstalować oddzielnie. Strefa techniczna może znajdować się po prawej lub lewej stronie zmywarki; alternatywnie może być współdzielona w przypadku instalacji kilku urządzeń w układzie "inline".
Efektywne rozwiązania do pobierania próbek
Pobieranie próbek mediów procesowych jest kluczowym wymogiem zapewnienia jakości w każdym farmaceutycznym procesie czyszczenia i procedurze walidacji czyszczenia. Steelco oferuje szeroką gamę systemów pobierania próbek spełniających najbardziej rygorystyczne wymagania:
- Pobieranie próbek wody ze studzienki
- Pobieranie próbek wody z układu końcowego płukania
- Pobieranie próbek wody z punktu poboru dla każdej wody
- Próbkowanie przewodu sprężonego powietrza procesowego (PCA)
- Pobieranie próbek czystej pary
Dla każdego roztworu do pobierania próbek można zainstalować port TIC, zawór ręczny lub zawór automatyczny, które mogą zostać zlokalizowane w obszarze obsługi technicznej lub we wnęce na panelu frontowym zmywarki, zgodnie z wymaganiami klienta.
Zintegrowana architektura automatyki
Steelco oferuje szereg przyjaznych dla użytkownika systemów sterowania opracowanych zgodnie z najnowszymi wytycznymi ISPE GAMP(c) i zaprojektowanych zgodnie z FDA 21 CFR część 11 i załącznikiem 11 UE. Dostępne platformy systemowe to Siemens lub Rockwell/Allen-Bradley. Niezależnie od platformy, wszystkie urządzenia Steelco Pharma (myjki, autoklawy itp.) mają wspólny wygląd i działanie, spójny interfejs i wspólne zarządzanie danymi GMP. Dostępne są cztery poziomy, od lokalnego, autonomicznego systemu do pełnej integracji z infrastrukturą IS klienta, w której maszyny SCADA i powiązane bazy danych są hostowane w sieci klienta, zapewniając najwyższy poziom integralności danych i umożliwiając wewnętrznemu działowi IT wsparcie i utrzymanie. W zależności od polityki klienta, Steelco oferuje zdalny dostęp za pośrednictwem wirtualnej sieci prywatnej (VPN) zapewniając wsparcie podczas uruchamiania, kwalifikacji i czynności konserwacyjnych zmywarki.
Proces inżynierii jakości i usługi kwalifikacyjne
Oferujemy usługi doradztwa technicznego, projektowania, inżynierii, zarządzania projektami oraz uruchomienia i kwalifikacji naszych urządzeń, a klienci doceniają opłacalne, wysokowydajne rozwiązania dostarczane w celu rozwiązania złożonych problemów związanych z myciem i sterylizacją. Kwalifikacja projektu (DQ), kwalifikacja instalacji (IQ), kwalifikacja operacyjna (OQ) i kwalifikacja wydajności (PQ) są dostarczane w wersji standardowej lub dostosowanej do ostatecznego zakresu dostawy. Ponadto klienci są zawsze mile widziani w fabrykach Steelco, aby przyjrzeć się metodom projektowania i produkcji oraz przeprowadzić audyt procesów.
Indywidualne konfiguracje regałów do zmywarek
Steelco projektuje, opracowuje, produkuje i testuje we własnym zakresie regały i wózki zapewniając, że ten krytyczny atrybut jakości procesu jest opracowany pod kątem odpowiedzialności za funkcjonalność całego procesu czyszczenia. Pełne wykorzystanie doświadczenia inżynieryjnego Steelco i zaawansowanego oprogramowania CAD 3D gwarantują, że każdy projektowany punkt, narożnik i wnęka zmywarki jest efektywnie i wydajnie czyszczona, eliminując wszelkie pozostałości brudu i zanieczyszczeń z poprzedniego procesu, bez ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego. Te same porty wtryskowe służą również do przenoszenia gorącego sterylnego przefiltrowanego powietrza do każdej wnęki zmywarki w celu skutecznego suszenia.