Sterylizatory parowo-powietrzny dla przemysłu farmaceutycznego
Seria sterylizatorów AMS klasy farmaceutycznej to seria autoklawów przeznaczonych do końcowej sterylizacji przy użyciu technologii mieszaniny parowo-powietrznej. Ta metoda sterylizacji została specjalnie zaprojektowana dla materiałów i produktów, które muszą być suche i gotowe do dalszej obróbki natychmiast po schłodzeniu. Technologia ta umożliwia uniknięcie uszkodzeń materiałów wrażliwych na ciśnienie i ciepło.
Optymalna wentylacja powietrza utrzymuje równomierną temperaturę w komorze sterylizacyjnej podczas wszystkich faz procesu. Powyższe cechy sprawiają, że system AMS nadaje się do sterylizacji płynów w szczelnych lub wrażliwych na ciepło pojemnikach, takich jak butelki, ampułki, fiolki, półotwarte pojemniki, torby, blistry, ampułko-strzykawki, woreczki, soczewki kontaktowe oraz roztwory pozajelitowe o dużej i małej objętości (LVP i SVP).
Serie urządzeń AMS charakteryzuje elastyczność i wszechstronność, są dostępne w różnych rozmiarach komór, o pojemnościach komory od 830 do 25 000 litrów. Komora sterylizatora AMS wyposażona jest w dwuskrzydłowe drzwi przesuwne poziome, sterowane elektromechaniczne. Szczelność drzwi gwarantuje silikonowa uszczelka, zgodna z wytycznymi FDA, dociskana pneumatycznie sprężonym powietrzem.
Seria sterylizatorów parowo-powietrznych AMS klasy farmaceutycznej została zaprojektowana, wyprodukowana, zatwierdzona i udokumentowana zgodnie z najnowszymi praktykami i standardami, aby ułatwiać klientom przestrzeganie aktualnych dobrych praktyk produkcyjnych (cGMP).
Główne zastosowania sterylizatora parowo-powietrznego Steelco AMS
- Płyny w szczelnych, półotwartych lub wrażliwych na ciepło pojemnikach
- Butelki, ampułki i fiolki
- Worki, opakowania blistrowe
- Ampułko-strzykawki
- Woreczki
- Soczewki kontaktowe i LPV
- Pasteryzacja osocza krwi
Główne cechy sterylizatora farmaceutycznego Steelco AMS
- Załadunek całkowicie suchy na koniec cyklu sterylizacji
- Optymalny rozkład temperatury
- Szybkie chłodzenie
- Elastyczne i wszechstronne rozwiązania dotyczące załadunku i rozładunku
- Łatwa konserwacja
- Części zamienne niezastrzeżone
- Zdalna pomoc
Niezawodna i higieniczna konstrukcja
Wysokiej jakości komora ze stali nierdzewnej AISI 316 L gwarantuje wieloletnią niezawodność i czystość pary. Komora wyposażona jest w płaszcz umożliwiający szybkie i równomierne nagrzewanie i schładzanie wsadu lub wymiennik ciepła wewnątrz komory. Korpus maszyny jest izolowany materiałem ceramicznym, a okładzina zewnętrzna ze stali nierdzewnej – orurowanie zgodne z ASME BPE ze stali nierdzewnej AISI 316L ze złączkami trójzaciskowymi. Elementy FDA mające kontakt z produktem są typu sanitarnego - istnieje możliwość przedstawienia atestu 3.1.
Proces sterylizacji
Czysta para jest wykorzystywana w komorze do podgrzewania cieczy. Przefiltrowane powietrze pod wysokim ciśnieniem jest wtryskiwane do komory w celu skompensowania wzrostu temperatury i ciśnienia wewnątrz produktów. Wewnętrzne wentylatory zapewniają równomierny rozkład temperatury w zakresie od 110°C do 135°C, co pozwala uniknąć zimnych miejsc w całej komorze. Szybkie nagrzewanie i chłodzenie to standardowe fazy. Przedmioty poddane obróbce są całkowicie suche pod koniec cyklu.
Zintegrowana architektura
Steelco rozwinęło swoje technologie, aby zintegrować swoje urządzenia między sobą i z istniejącymi systemami automatyki oraz, na poziomie oprogramowania, w naturalny sposób zintegrować się z oprogramowaniem klienta i jego systemami zarządzania. Możemy zainstalować nowy sprzęt w istniejącym systemie automatyki, stosując interfejs prosty (HMI) lub bardziej zaawansowany (SCADA), z możliwością pełnego dostosowania różnych poziomów dostępu. Zgodnie z indywidualną polityką wewnętrzną każdego klienta, Steelco oferuje zdalny dostęp do usług z wykorzystaniem wirtualnych sieci prywatnych VPN, aby zapewnić poufność i bezpieczeństwo wszystkich przesyłanych danych. Możliwe jest dostarczenie dostosowanych rozwiązań automatyzacji, które są w pełni zintegrowane z systemem IS klienta oraz kompleksowe usługi sieciowe, takie jak integracja z MES.
Proces inżynierii jakości i usługi kwalifikacyjne
Oferujemy usługi doradztwa technicznego, projektowania, inżynierii, zarządzania projektami oraz uruchomienia i kwalifikacji naszych urządzeń, a klienci doceniają opłacalne, wysokowydajne rozwiązania dostarczane w celu rozwiązania złożonych problemów związanych z myciem i sterylizacją. Kwalifikacja projektu (DQ), kwalifikacja instalacji (IQ), kwalifikacja operacyjna (OQ) i kwalifikacja wydajności (PQ) są dostarczane w wersji standardowej lub dostosowanej do ostatecznego zakresu dostawy. Ponadto klienci są zawsze mile widziani w fabrykach Steelco, aby przyjrzeć się metodom projektowania i produkcji oraz przeprowadzić audyt procesów.