![AVS-601A-3-4-OPEN-LOAD-A_1200](https://animalab.pl/images/c8648657-9b69-4138-a8f7-2e17570ca12a/avs-601a-3-4-open-load-a-1200.jpg)
![AVS-601A-FRONT-CLOSED-LOAD-A_1200](https://animalab.pl/images/77c4f4f0-765d-4066-b7d3-83d755f1eac2/avs-601a-front-closed-load-a-1200.jpg)
![AVS-601A-FRONT-CLOSED-A_1200](https://animalab.pl/images/f3099d3f-25e1-4c65-b272-ddec1bd703b3/avs-601a-front-closed-a-1200.jpg)
![AV-SLIDING-FRONT-OPEN-A_1200](https://animalab.pl/images/1166d565-73db-49b8-81f8-716c97e167bd/av-sliding-front-open-a-1200.jpg)
![AV-SLIDING-FRONT-CLOSED-A_1200](https://animalab.pl/images/2bc2a733-95fe-4f07-b1d0-c5448441d3ac/av-sliding-front-closed-a-1200.jpg)
![AV-SLIDING-3-4-OPEN-A_1200](https://animalab.pl/images/b04c113f-8dbe-4613-9438-61c6e23df899/av-sliding-3-4-open-a-1200.jpg)
![AV-SLIDING-3-4-CLOSED-A_1200](https://animalab.pl/images/70f311ca-5514-4a43-b7dc-1336a3c3b61c/av-sliding-3-4-closed-a-1200.jpg)
![AV-SERIES-HINGED-3-4-OPEN-A_1200](https://animalab.pl/images/4cf9cc99-6865-46e3-9cbd-de8fab26a5c7/av-series-hinged-3-4-open-a-1200.jpg)
![AV-SERIES-HINGED-3-4-CLOSED-A_1200](https://animalab.pl/images/cf1cd065-c56b-415e-ba7c-eb1e6f0c8048/av-series-hinged-3-4-closed-a-1200.jpg)
Sterylizatory parowe dla farmacji, autoklawy dla farmacji
Sterylizatory parowe o klasie farmaceutycznej z serii Steelco AV są podstawową częścią procesu stosowanego do oczyszczania przedmiotów ze środków zakaźnych, w tym wirusów i zarodników bakterii. Ogromne doświadczenie nabyte przez Grupę Steelco w ciągu ponad trzydziestu lat aktywności umożliwia oferowanie sterylizatorów parowych, spełniających wymagania w najbardziej zróżnicowanych zastosowaniach.
Zbudowany według najwyższych standardów - każda jednostka autoklawy jest dostosowana do specyfikacji klienta. Seria AV służy do sterylizacji za pomocą czystych/oczyszczonych nasyconą parą materiałów, takich jak: fiolki, butelki, elementy szklane, materiały z tkanin, uszczelnione lub wentylowane pojemniki, części gumowe, części maszynowe, filtry itp.
Autoklawy Steelco mają objętości komory od 195 do 10.000 litrów, dostępne są w kilku wymiarach z konfigurowalnymi opcjami. Seria AV sterylizatorów parowych jest wysokowydajna, niezawodna i łatwa w użyciu. Cykl sterylizacji w autoklawach Steelco AV został specjalnie zaprojektowany w celu zminimalizowania zużycia czasu i energii przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności i przepustowości.
Seria autoklawów AV jest zaprojektowana, produkowana, zatwierdzana i udokumentowana zgodnie z najnowszymi globalnymi praktykami oraz standardami w celu ułatwienia utrzymania zgodności z obecnymi dobrymi praktykami produkcyjnymi (CGMP - current GMP). Maszyny o klasie farmaceutycznej Steelco są zgodne z obowiązującymi wymaganiami następujących przepisów i wytycznych przyjętych przez branżę:
- CGMP
- Gamp 5
- Regulacja FDA 21 CFR część 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- Raport techniczny PDA
- Farmakopeia europejska i amerykańska
- Wytyczne ISPE
- UL i CSA (na żądanie)
![](https://animalab.pl/images/f91f8893-3e0a-497e-8d0c-1ebe542f350d/av-automation-2.jpg)
Zintegrowana architektura automatyzacji
Steelco może zainstalować nowy sterylizator jako część istniejącego systemu automatyzacji, przyjmując prosty interfejs człowiek-maszyna (HMI) lub bardziej wyrafinowany (SCADA). Przyjazne dla użytkownika systemy sterowania zostały opracowane zgodnie z najnowszymi wytycznymi ISPE GAMP © i zaprojektowane dla FDA 21 CFR część 11, zgodność z załącznikiem 11 UE. Dostępne platformy systemowe obejmują Siemens lub Rockwell/Allen-Bradley, które są całkowicie zintegrowane z klientem IS System, oraz zapewniają kompleksowe usługi sieciowe, takie jak integracja z MES. Ponadto, zgodnie z poszczególnymi wewnętrznymi zasadami każdego klienta, Steelco Group oferuje zdalny dostęp do usług za pomocą VPN (wirtualnych sieci prywatnych) w celu zapewnienia poufności i bezpieczeństwa wszystkich danych.
![](https://animalab.pl/images/92a6dfe1-154d-4934-8770-17695eda3920/av-reliable-and-hygienic-construction-1-1024x683.jpg)
Niezawodna i higieniczna konstrukcja sterylizatorów parowych Steelco
Wysokiej jakości komora ze stali nierdzewnej AISI 316 L i płaszcz gwarantują długoterminową niezawodność i czystość pary. Komora jest samoopróżniająca dzięki profilowi o cylindrycznym lub prostokątnym przekroju; jest także pokryta pełnym, spawanym płaszczem z wgłębieniami w celu szybkiego i jednolitego przenoszenia ciepła oraz optymalizacji rozkładu temperatury komory. Korpus sterylizatora jest całkowicie izolowany materiałem ceramicznym i zewnętrzną obudową ze stali nierdzewnej. Rury są wykonane zgodnie z ASME BPE ze stali nierdzewnej AISI 316L z złączami Tri-Clamp i wszystkimi komponentami typu sanitarnego.
![](https://animalab.pl/images/7e667854-a9a0-41f8-ac54-8731e6a54eb5/av-complete-layout-versatility-1024x683.jpg)
Pełna wszechstronność projektu autoklawu
Steelco oferuje szeroki wybór modeli sterylizatorów parowych, przekraczających standardy branżowe. Autoklawy są dostępne w wersjach wolnostojących lub przelotowych, z drzwiami zawiasowymi lub przesuwnymi. Seria autoklawów AV zapewnia elastyczną konfigurację i wszechstronność:
- Konfiguracja ładowania: wersja montowana na podłodze lub w zagłębieniu podłogi.
- Wysuwana szafka elektryczna zintegrowana z urządzeniem lub zainstalowana oddzielnie
- Obszar techniczny: prawe/lewe ustawienie lub wersja "inline"
![](https://animalab.pl/images/20c186f3-447b-4832-ae6a-73ad6bb7b0e2/av-sterilization-cycles-1.jpg)
Opracowanie cyklu sterylizacji na etapie projektowania autoklawu
Cykl sterylizacji został specjalnie zaprojektowany w celu zmniejszenia zużycia czasu i energii, poprawy wydajności i przepustowości. Każdy sterylizator może być wyposażony w dowolną kombinację cykli z całkowitą elastycznością w celu dostosowania każdej fazy i jej parametrów. Wszystkie standardowe lub niestandardowe harmonogramy cyklu są analizowane i identyfikowane podczas fazy projektowej.
![](https://animalab.pl/images/0f999b88-78c9-427c-beec-99925883a289/quality-engineering-process-1-1024x683.jpg)
Inżynieria jakości i usługi kwalifikacji
Steelco oferuje konsultacje techniczne podczas projektowania i zarządzania projektem, a także usługi uruchamiania i kwalifikacji sprzętu. Klienci doceniają te rozwiązania umożliwiające rozwiązanie złożonych wyzwań dotyczących mycia i sterylizacji. Kwalifikacje projektowe (DQ), kwalifikacje instalacyjne (IQ), kwalifikacje operacyjne (OQ) i kwalifikacje wydajności (PA) są dostarczane w wersji standardowej lub dostosowane zgodnie z końcowym zakresem dostawy. Klienci są zawsze mile widziani w fabrykach Steelco, aby zobaczyć metody projektowania i produkcji. Grupa Steelco jest otwarta na współpracę i dostępna dla klientów, aby ich wspierać podczas całego procesu opracowania, mapowania i akceptacji projektu.