Sterylizator parą nasyconą klasy farmaceutycznej i biodekontaminacją za pomocą VH2O2
Seria sterylizatorów AVD łączy w sobie wszystkie cechy sterylizatora parą nasyconą klasy farmaceutycznej z możliwością wykonywania cykli biodekontaminacji przy użyciu VH2O2. Dzieląc tę samą komorę, media i system sterowania, to wielofunkcyjne urządzenie wymaga mniej miejsca i kosztów operacyjnych w porównaniu z dwoma niezależnymi i dedykowanymi jednostkami — jednym sterylizatorem parą nasyconą i komorą dekontaminacyjną.
Zbudowane w bardzo wysokim standardzie, każde urządzenie jest dostosowane do specyfikacji klienta. Seria Steelco AVD sterylizuje materiały czystą/czystą parą nasyconą, takie jak fiolki, butelki, przedmioty szklane, materiały tekstylne, uszczelnione lub wentylowane pojemniki, części gumowe, części maszyn i filtry. Korzystanie z technologii VH2O2 zapewnia kompletne rozwiązanie „pod klucz” do biodekontaminacji sprzętu wrażliwego na ciepło, takiego jak zapakowane materiały jednorazowego użytku, zapakowane urządzenia do podawania leków, puste szkło laboratoryjne, zapakowane instrumenty ze stali nierdzewnej, części maszyn, małe pojemniki ze stali nierdzewnej, urządzenia elektroniczne, różne materiały laboratoryjne wykonane ze szkła lub tworzywa sztucznego oraz dowolnego innego materiału składającego się z części kompatybilnych z VH2O2.
Sterylizator jest dostępny w wersjach jedno- lub dwuskrzydłowych z poziomym systemem otwierania drzwi na zawiasach lub przesuwnych. Urządzenia mają komory o pojemności od 195 do 10 000 litrów w kilku wymiarach z konfigurowalnymi opcjami. Seria AVD jest wydajna, niezawodna i łatwa w eksploatacji. Jego cykle sterylizacji i odkażania zostały specjalnie zaprojektowane, aby zminimalizować zużycie czasu i energii przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności i przepustowości.
Seria AVD została zaprojektowana, wyprodukowana, zatwierdzona i udokumentowana zgodnie z najnowszymi światowymi praktykami i standardami, aby ułatwić klientom przestrzeganie aktualnych Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP).
Skuteczny cykl dekontaminacji farmaceutycznego sterylizatora parowego
Proces odparowania ciekłego nadtlenku wodoru odbywa się za pośrednictwem generatora, który jest w pełni zintegrowany z obszarem technicznym urządzenia. System wentylacji gwarantuje równomierne rozprowadzenie H2O2 w komorze i na załadunku, zapewniając szybką fazę napowietrzania i wyższą przepustowość. Po tej obróbce w niskiej temperaturze dekontaminacja osiąga poziom zapewnienia sterylności (SAL) do wartości 10-6.
System precyzyjnego dozowania nadtlenku wodoru H202 w sterylizatorze
Generator przygotowuje odpowiednią dawkę H2O2 i dostarcza ją do parownika. Nadtlenek wodoru w płynie jest podawany z kanistra, który można łatwo wstawić we wnękę we frontowym panelu od strony załadunku. Precyzyjne ogniwo obciążnikowe weryfikuje zużycie H2O2 dla każdego cyklu oraz ilość chemikaliów pozostałych w kanistrze. Jeśli poziom jest niewystarczający, sterownik procesu zaleca operatorowi wymianę kanistra.
Szybka i bezpieczna faza areacji
Po zakończeniu procesu biodekontaminacji, w celu obniżenia stężenia H2O2 poniżej dopuszczalnej wartości zadanej, przeprowadzana jest szybka faza napowietrzania poprzez wtrysk świeżego przefiltrowanego powietrza (filtr HEPA o skuteczności 99,995% MPPS H14) do komory, orurowania i generatora.
Para jest rozkładana na wodę i tlen przez wbudowany katalizator zainstalowany na linii wylotowej. Czujnik wykrywający H2O2 mierzy, czy po napowietrzeniu nie pozostaje nadtlenek wodoru, umożliwiając otwarcie drzwi na bezpiecznym poziomie poniżej 1 ppm gazu. Opcjonalnie można zainstalować dodatkowe czujniki wykrywające H2O2 do monitorowania środowiska i bezpieczeństwa operatora.
Niezawodna i higieniczna konstrukcja
Wysokiej jakości komora i płaszcz ze stali nierdzewnej AISI 316 L gwarantują wieloletnią niezawodność i czystość wytwarzanej pary. Komora jest samoodwadniająca, o cylindrycznym lub prostokątnym przekroju poprzecznym oraz pokryta kompletnym systemem płaszcza ze zgrzewem wgłębnym, zapewniającym szybki i równomierny transfer ciepła, a także optymalizację rozkładu temperatury w komorze. Korpus maszyny jest całkowicie izolowany materiałem ceramicznym i zewnętrzną okładziną ze stali nierdzewnej. Rurociągi zgodne z ASME BPE są wykonane ze stali nierdzewnej AISI 316L ze złączkami trójzaciskowymi, a wszystkie elementy autoklawu są typu sanitarnego.
Proces inżynierii jakości i usługi kwalifikacyjne
Oferujemy usługi doradztwa technicznego, projektowania, zarządzania projektami oraz uruchamiania i kwalifikacji urządzeń Steelco. Klienci Steelco doceniają opłacalne, wysokowydajne rozwiązania dostarczane w celu rozwiązania złożonych problemów związanych z myciem i sterylizacją. Kwalifikacja projektu (DQ), kwalifikacja instalacji (IQ), kwalifikacja operacyjna (OQ) i kwalifikacja wydajności (PQ) są dostarczane w wersji standardowej lub dostosowanej do ostatecznego zakresu dostawy. Klienci są zawsze mile goszczeni w fabrykach Steelco, aby zobaczyć metody projektowania i produkcji. Specjaliści Steelco Group i Animalab są dostępni w każdej chwili, aby wspierać klientów podczas wszystkich odbiorów na miejscu, w tym opracowywania i mapowania procesów.
