Sterylizator gorącym powietrzem, piec
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w przemyśle farmaceutycznym, nutraceutycznym, kosmetycznym i spożywczym Steelco oferuje szeroką gamę statycznych suszarek z gorącym powietrzem, aby sprostać najbardziej wymagającym wymaganiom rynku.
Seria piecy EG jest przeznaczona do optymalizacji parametrów procesu w celu efektywnego, równomiernego i delikatnego suszenia gorącym powietrzem materiałów takich jak granulaty, peletki, proszki, wsad porowaty i sprzęt stosowany w procesach przemysłu farmaceutycznego. Ponadto na życzenie i dla określonych zastosowań – produktów zawierających wysoki procent alkoholu, rozpuszczalników lub materiałów sklasyfikowanych jako łatwopalne i potencjalnie wybuchowe – układ elektryczny i elementy maszyny mogą być dostarczone w wykonaniu ognioszczelnym (dyrektywy ATEX).
Dostępne w wersjach z pojedynczymi lub podwójnymi drzwiami przelotowymi z drzwiami na zawiasach, urządzenia mają komory o pojemności od 330 do 10 000 litrów. Istnieje możliwość zamówienia niestandardowych wymiarów studzienki.
Piece Steelco do suszenia gorącym powietrzem są wydajne, niezawodne i łatwe w użyciu. Cykl sterylizatora został specjalnie zaprojektowany, aby zminimalizować zużycie czasu i energii przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności i przepustowości procesu suszenia w zakresie temperatur od 50 do 160°C. Na życzenie klienta, urządzenie może być wyposażone w system samooczyszczania do wykonywania CIP (Clean-In-Place) komory i kanałów powietrznych.
Seria sterylizatorów EG została zaprojektowana, wyprodukowana, zatwierdzona i udokumentowana zgodnie z najnowszymi światowymi praktykami i standardami, aby ułatwić klientom przestrzeganie aktualnych dobrych praktyk produkcyjnych (cGMP).
Jakość procesu suszenia
Urządzenie posiada elektryczne elementy grzejne i wentylatory recyrkulacji powietrza umieszczone na górze komory. Filtry wstępne i filtry HEPA są instalowane na kanałach powietrza wlotowego i wylotowego, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu. Monitorowanie ciśnienia w komorze i wydajności filtrów HEPA odbywa się za pomocą przetworników różnicy ciśnień. Obudowa filtrów absolutnych jest wyposażona w akcesoria niezbędne do przeprowadzenia testu DOP. Chłodzenie powietrza odbywa się za pomocą wymiennika ciepła zasilanego schłodzoną lub zmiękczoną wodą.
Równomierny rozkład temperatury
Zróżnicowane perforacje ścian, prędkość powietrza i regulacja temperatury zapewniają proces suszenia powietrza o najwyższej jakości. Połączenia trójzaciskowe do monitorowania jakości powietrza i działań walidacyjnych są zainstalowane na konsoli. W standardowej konfiguracji pieca jest jedna sonda w komorze do monitorowania temperatury. Na życzenie klienta dostarczane są dodatkowe sondy temperatury.
Reliable and hygienic construction
Chamber, machine body, and aeraulic system made of AISI 304 stainless steel as standard, AISI 316 stainless steel available upon request. Polish finish chamber with rectangular cross-section and rounded internal angles. Chamber bottom fitted with guides for moving the product holding carts. Fast-closing swing-out doors are equipped with an interlock system by a pneumatic device that prevents the door from being opened during the cycle.
Integrated automation architectures
Steelco can install new equipment into an existing automation system by adopting a simple (HMI) or more sophisticated (SCADA) man-machine interface. User-friendly control systems developed according to the latest ISPE GAMP© Guidelines and designed for FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 compliance. System platforms available include Siemens or Rockwell/Allen-Bradley, which are completely integrated with the client's IS system, and comprehensive network services such as integration with MES can be provided. In compliance with the individual internal policies of each customer, Steelco Group offers remote service access by using virtual private networks to ensure the confidentiality and safety of all transferred data.
Quality engineering process and qualification services
Our equipment's technical consulting, design, engineering, project management, and commissioning and qualification services are offered, with customers appreciating the cost-effective, high-performance solutions provided to resolve complex washing and sterilization challenges. Design qualification (DQ), Installation Qualification (10), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ) are provided in the standard version or customized according to the final scope of supply. Customers are always welcome to visit Steelco factories to see design and manufacturing methods and audit our processes. Steelco Group is available anytime to support customers during all acceptance on-site, including process development and mapping.