Piece do depirogenizacji dla przemysłu farmaceutycznego

Steelco projektuje i produkuje szeroką gamę statycznych sterylizatorów depirogenizacyjnych klasy 100 (ISO 14644-1 klasa 5), aby sprostać najbardziej wymagającym potrzebom przemysłu farmaceutycznego. Seria SD służy do sterylizacji i depirogenizacji materiałów odpornych na wysoką temperaturę, w tym butelek, fiolek, pojemników szklanych, tac metalowych oraz sprzętu produkcyjnego, szkła laboratoryjnego i narzędzi, materiałów wrażliwych na wilgoć, termostabilnych surowców farmaceutycznych, związków chemicznych oraz materiałów nie zawierających wody, takich jak oleje, glicerol itp.

Proces depirogenizacji ma na celu redukcję poziomu pirogenów poprzez zastosowanie gorącego powietrza w temperaturze od 220°C do 280°C przez kontrolowany okres czasu. Wysokowydajne rozwiązanie pieca klasy 100 zapewnia równomierną dystrybucję gorącego powietrza przez cały cykl, nawet przy dużych wsadach, a zainstalowane filtry HEPA zapobiegają krzyżowemu zanieczyszczeniu.

Dostępne w wersji z jednym lub dwoma drzwiami przelotowymi otwieranymi na zawiasach, urządzenia oferują objętość komory od 330 do 10 000 litrów (11,7 do 353 stóp sześciennych). Na życzenie — po wcześniejszym zatwierdzeniu przez firmę Steelco — możliwe jest zamówienie indywidualnych wymiarów komory.

Piec depirogenizacyjny GMP oraz sterylizatory suchym gorącym powietrzem firmy Steelco są projektowane, produkowane, walidowane i dokumentowane zgodnie z najnowszymi światowymi praktykami i standardami, aby ułatwić użytkownikom spełnienie aktualnych norm Dobrej Praktyki Wytwarzania (cGMP).